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注射用奧扎格雷鈉(80mg)


【成    份】本品主要成份為奧扎格雷鈉,其化學名稱為(E-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。其結構式為:分子式:C13H11N2O2Na;分子量:250.23;本品無輔料。

【性    狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物。

【適 應 癥】本品為血栓素合成酶抑制劑,用于治療急性腦血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙。

【規    格】80mg

【用法用量】成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,連續靜脈滴注,2周為一療程。

【不良反應】胃腸道反應和過敏反應,如惡心、嘔吐、蕁麻疹、皮疹等,但適當處理得到緩解。少數可出現GTP、BUN升高,顱內、消化道、皮下出血及血小板減少等。

【禁    忌】

    1.對本品過敏者。

    2.出血性腦梗塞,或大面積腦梗塞深度昏迷者。

    3.嚴重心、肺、肝、腎功能不全,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者。

    4.有血液病或有出血傾向者。

    5.嚴重高血壓,收縮壓超過26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)。

【注意事項】避免同含鈣輸液混合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用;其它尚不明確。

【兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為血栓素合成酶抑制劑,能抑制TXA2生成,因而具有抗血小板聚集和擴張血管的作用。動物實驗表明,靜脈給藥能降低血漿TXB2水平,使Keto-PGF12/TXB2升高,對不同誘導劑所致血小板聚集均有抑制作用,對阻塞大鼠中腦動脈引起的腦梗塞有預防作用。

【藥代動力學】據文獻報道,靜脈滴注后,血藥濃度一時間曲線符合二室開放模型,t1/2β為1.22±0.44h,Vd2.32±0.62L/kg,AUC0.47±0.08μg·hr/ml。Cl3.25±0.82L/h/kg,

受試者半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。幾乎全部藥物經尿排出體外。

【貯    藏】遮光,密閉保存。

【包    裝】西林瓶,10/盒。

【有 效 期】24個月

【執行標準】 YBH13572004

【批準文號】國藥準字H20057295


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